Услуги НИОКР

новые продукты

Услуги НИОКР

FTE/УСЛУГИ ПО ТАМОЖЕННОМУ СИНТЕЗУ ● Быстрая доставка новых соединений, молекул положительного контроля, примесей, блоков, промежуточных продуктов, AP1 от миллиграммов до сотен граммов ● Проект быстрого маршрута для новых соединений и блоков ● Многостадийный синтез комплексных соединений ● Индивидуальный проект синтеза, предложение в течение 2 рабочих дней ● Основная команда с более чем 15-летним опытом работы с синтетическими материалами ● В Ухане и Сучжоу имеются лаборатории фармацевтического синтеза
	УСЛУГИ ПО ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ХИМИИ И ИССЛЕДОВАНИЯМ ● Разработка/скрининг/оптимизация/усиление технологических маршрутов ● Непрерывная оптимизация затрат и разработка новых процессов ● Проверка безопасности процесса и исследование стабильности ● Технологическая передача ● Координация производства и надзор за партиями для проверки процесса ● Разработка, проверка и проверка аналитических методов ● Исследование стабильности ICH ● Поддержка регистрационных данных CMC
УСЛУГИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ СЫРЬЯ И ПРОМЕЖУТОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ● Разработка AP1 и промежуточных технологических маршрутов ● Решение проблемы индустриализации исходных материалов высокой сложности ● Объясните логику контроля качества исходного материала Установление стандартов для центрального управления и промежуточных продуктов; Установление стандартов качества для сырья Подготовка и стандартизация эталонных материалов для сырья ● Производство токсикологических серий, производство зарегистрированных серий и производство серий для клинических исследований Образование и удаление примесей в технологическом потоке; Написание регистрационных материалов
	ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА И УСЛУГИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РЕГИСТРАЦИИ Разработка, валидация и валидация методов исследования качества Составление материалов для клинической регистрации и подачи заявки на сырье ● Исследование приложений и написание данных по применению для производства лекарственных препаратов в качестве сырья Консультации и общение с регулирующими органами

НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА

Единая служба фармацевтических исследований

Создание полной системы исследований и разработок, от фармацевтических исследований до клинических исследований, с предоставлением комплексных универсальных услуг, таких как индивидуальный фармацевтический синтез, промежуточное производство, исследования и разработки лекарственного сырья, вспомогательный анализ и образцы для клинических испытаний производство.

Высокобарьерная технологическая платформа НИОКР

Опыт в разработке новых маршрутов для сложных органических соединений, улучшении условий процесса и постоянном снижении затрат

Представляем передовых специалистов

инструменты и оборудованиеОборудовано различным оборудованием для фармацевтического производства, таким как микроканальные реакторы, перчаточные боксы, ЖХ-МС, ВЭЖХ, а также большие аналитические и прецизионные приборы для обнаружения.

Опытная команда управления исследованиями и разработками

Члены основной группы имеют в среднем более 10 лет опыта работы в фармацевтической промышленности, специализируясь на индивидуальном синтезе, разработке процессов, производстве сырья и коммерческом производстве промежуточных продуктов для различных типов низкомолекулярных препаратов.

Постоянное совершенствование системы управления качеством

Платформа управления лабораторной информацией, всеобъемлющие документы по управлению качеством и регулярное обучение сотрудников профессиональных консультантов по системам качества полностью обеспечивают целостность и надежность данных процесса.

ЛАБОРАТОРИЯ